})
})
})
})
青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊（記者 李娜 報(bào)道）10月27日，記者從青海省藥品監(jiān)督管理局了解到，今年以來(lái)，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)和醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作，嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為，持續(xù)凈化全省藥品市場(chǎng)環(huán)境，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全。現(xiàn)公布6起典型案例：
案例一：西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品和醫(yī)療器械案
案件情況：2023年3月6日，西寧市城西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局收到城西區(qū)衛(wèi)生健康局問(wèn)題線索移送，稱西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館涉嫌經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品、醫(yī)療器械等，該局執(zhí)法人員立即到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品8盒，無(wú)中文標(biāo)簽的醫(yī)療器械：彈彈線3袋、Elravie Premler帶針注射器2支、Disposable Syringes針管及針頭4套，當(dāng)事人無(wú)法提供FILLMED NCTF 135HA、PURIFYING AMPOULE、RESTRUCTURER Tissue Restructuration Skin brightening及PREMIUM SKIN CARE Golden THERAPY的供貨方資質(zhì)和同批次合格檢驗(yàn)報(bào)告，上述產(chǎn)品貨值金額2486.58元；無(wú)法提供Special Ampoule Elastic Peptide、彈彈線、Elravie Premler帶針注射器及Disposable Syringes針管及針頭的供貨方資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)和同批次合格檢驗(yàn)報(bào)告。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，對(duì)其作出警告、沒(méi)收涉案化妝品和醫(yī)療器械、罰款10.5萬(wàn)元的行政處罰。
案例二：西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部使用劣藥案
案件情況：2023年3月10日，根據(jù)群眾舉報(bào)，西寧市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于西寧市城西區(qū)香格里拉路西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，在其藥品柜臺(tái)內(nèi)擺放過(guò)期藥品鹽酸消旋山莨菪堿注射液7支、呋塞米注射液10支，在其門(mén)診部藥房地面發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品氟康唑化鈉注射液4瓶、替硝唑氯化鈉注射液1瓶。上述藥品超過(guò)有效期后仍擺放在藥品銷(xiāo)售區(qū)域，且該區(qū)域無(wú)不合格藥品標(biāo)識(shí)，當(dāng)事人不能提供過(guò)期藥品的下架、停止銷(xiāo)售、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)以及處理不合格藥品的相關(guān)記錄，以上藥品貨值金額為405元。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)其作出沒(méi)收涉案過(guò)期藥品、罰款10萬(wàn)元的行政處罰。
案例三：青海某商務(wù)服務(wù)有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案
案件情況：2023年6月20日，西寧市城北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)位于西寧市城北區(qū)朝陽(yáng)西路青海某商務(wù)服務(wù)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，將一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用輸液器帶針500支、一次性使用配藥注射器帶針200支、艾滋HIV4盒、乙肝五項(xiàng)（HBV）2盒、甲肝（HAV）6盒、丙肝（HCV）4盒、梅毒TP6盒銷(xiāo)售給海東市平安區(qū)某康復(fù)醫(yī)院，金額3310元。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，對(duì)其作出沒(méi)收違法所得、罰款5萬(wàn)元的行政處罰。
案例四：果洛藏族自治州瑪沁縣某診所使用劣藥和過(guò)期醫(yī)療器械案
案件情況：2023年6月17日，果洛州市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于果洛州瑪沁縣大武鎮(zhèn)某診所進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該診所貨架上有3種過(guò)期藥品和8種過(guò)期醫(yī)療器械，分別是：新生化顆粒8盒、999牌正天丸1盒、鹽酸列多卡因注射液1支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器（紅色帽）358支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器（紫色帽）417支、一次性使用無(wú)菌注射器帶針200套、一次性靜脈采血針5包500支、梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒90條、一次性使用吸痰管50條、全程C-反應(yīng)蛋白（CRP）檢測(cè)卡1盒、清洗液1盒。當(dāng)事人無(wú)法提供上述藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨票據(jù)等臺(tái)賬。以上過(guò)期藥品和醫(yī)療器械無(wú)過(guò)期產(chǎn)品警示標(biāo)識(shí)，未與尚在有效期內(nèi)可正常使用的其他藥品和醫(yī)療器械區(qū)分放置，仍在繼續(xù)使用，存在安全隱患。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，對(duì)其作出沒(méi)收過(guò)期藥品和過(guò)期醫(yī)療器械、罰款3萬(wàn)元的行政處罰。
案例五：黃南藏族自治州尖扎縣某醫(yī)院經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期醫(yī)療器械案
案件情況：2023年5月23日，黃南州尖扎縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于尖扎縣某醫(yī)院依法進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)不到位，并在檢驗(yàn)科庫(kù)房中發(fā)現(xiàn)過(guò)期醫(yī)療器械增菌培養(yǎng)基（哥倫比亞型）2盒、嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養(yǎng)基1盒、鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）1盒、無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒1盒、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒1盒、CK肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸法）1盒、免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）1盒、免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）1盒。以上涉案過(guò)期醫(yī)療器械貨值金額6495元。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，對(duì)其作出警告、沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械、罰款3萬(wàn)元的行政處罰。
案例六：海西蒙古族藏族自治州花土溝鎮(zhèn)某發(fā)絲頭療館經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期化妝品案
案件情況：2023年3月3日，海西州茫崖市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于海西州花土溝鎮(zhèn)某發(fā)絲頭療館開(kāi)展化妝品日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該頭療館使用超過(guò)使用期限化妝品禾又生鮮姜養(yǎng)發(fā)按摩膏1盒、禾又生茶麥夫14盒、禾又生野山參17盒、禾又生米酵素7盒、禾又生草本洗頭粉1袋。當(dāng)事人提供廠家資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告，但未能提供購(gòu)進(jìn)化妝品清單，涉案物品貨值金額1425元。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，對(duì)其作出沒(méi)收過(guò)期化妝品、罰款1萬(wàn)元的行政處罰。