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青海省藥品監(jiān)督管理局公布6起藥品違法典型案例
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發(fā)布時(shí)間:2023-10-27 17:01:59
編輯:李娜

  青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞崳ㄓ浾 李娜 報(bào)道)10月27日,記者從青海省藥品監(jiān)督管理局了解到,今年以來(lái),全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)和醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作,嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為,持續(xù)凈化全省藥品市場(chǎng)環(huán)境,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全。現(xiàn)公布6起典型案例:

  案例一:西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品和醫(yī)療器械案

  案件情況:2023年3月6日,西寧市城西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局收到城西區(qū)衛(wèi)生健康局問(wèn)題線索移送,稱西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館涉嫌經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品、醫(yī)療器械等,該局執(zhí)法人員立即到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品8盒,無(wú)中文標(biāo)簽的醫(yī)療器械:彈彈線3袋、Elravie Premler帶針注射器2支、Disposable Syringes針管及針頭4套,當(dāng)事人無(wú)法提供FILLMED NCTF 135HA、PURIFYING AMPOULE、RESTRUCTURER Tissue Restructuration Skin brightening及PREMIUM SKIN CARE Golden THERAPY的供貨方資質(zhì)和同批次合格檢驗(yàn)報(bào)告,上述產(chǎn)品貨值金額2486.58元;無(wú)法提供Special Ampoule Elastic Peptide、彈彈線、Elravie Premler帶針注射器及Disposable Syringes針管及針頭的供貨方資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)和同批次合格檢驗(yàn)報(bào)告。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出警告、沒(méi)收涉案化妝品和醫(yī)療器械、罰款10.5萬(wàn)元的行政處罰。

  案例二:西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部使用劣藥案

  案件情況:2023年3月10日,根據(jù)群眾舉報(bào),西寧市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于西寧市城西區(qū)香格里拉路西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),在其藥品柜臺(tái)內(nèi)擺放過(guò)期藥品鹽酸消旋山莨菪堿注射液7支、呋塞米注射液10支,在其門(mén)診部藥房地面發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品氟康唑化鈉注射液4瓶、替硝唑氯化鈉注射液1瓶。上述藥品超過(guò)有效期后仍擺放在藥品銷(xiāo)售區(qū)域,且該區(qū)域無(wú)不合格藥品標(biāo)識(shí),當(dāng)事人不能提供過(guò)期藥品的下架、停止銷(xiāo)售、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)以及處理不合格藥品的相關(guān)記錄,以上藥品貨值金額為405元。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出沒(méi)收涉案過(guò)期藥品、罰款10萬(wàn)元的行政處罰。

  案例三:青海某商務(wù)服務(wù)有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  案件情況:2023年6月20日,西寧市城北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)位于西寧市城北區(qū)朝陽(yáng)西路青海某商務(wù)服務(wù)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下,將一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用輸液器帶針500支、一次性使用配藥注射器帶針200支、艾滋HIV4盒、乙肝五項(xiàng)(HBV)2盒、甲肝(HAV)6盒、丙肝(HCV)4盒、梅毒TP6盒銷(xiāo)售給海東市平安區(qū)某康復(fù)醫(yī)院,金額3310元。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出沒(méi)收違法所得、罰款5萬(wàn)元的行政處罰。

  案例四:果洛藏族自治州瑪沁縣某診所使用劣藥和過(guò)期醫(yī)療器械案

  案件情況:2023年6月17日,果洛州市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于果洛州瑪沁縣大武鎮(zhèn)某診所進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所貨架上有3種過(guò)期藥品和8種過(guò)期醫(yī)療器械,分別是:新生化顆粒8盒、999牌正天丸1盒、鹽酸列多卡因注射液1支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器(紅色帽)358支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器(紫色帽)417支、一次性使用無(wú)菌注射器帶針200套、一次性靜脈采血針5包500支、梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒90條、一次性使用吸痰管50條、全程C-反應(yīng)蛋白(CRP)檢測(cè)卡1盒、清洗液1盒。當(dāng)事人無(wú)法提供上述藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨票據(jù)等臺(tái)賬。以上過(guò)期藥品和醫(yī)療器械無(wú)過(guò)期產(chǎn)品警示標(biāo)識(shí),未與尚在有效期內(nèi)可正常使用的其他藥品和醫(yī)療器械區(qū)分放置,仍在繼續(xù)使用,存在安全隱患。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出沒(méi)收過(guò)期藥品和過(guò)期醫(yī)療器械、罰款3萬(wàn)元的行政處罰。

  案例五:黃南藏族自治州尖扎縣某醫(yī)院經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期醫(yī)療器械案

  案件情況:2023年5月23日,黃南州尖扎縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于尖扎縣某醫(yī)院依法進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)不到位,并在檢驗(yàn)科庫(kù)房中發(fā)現(xiàn)過(guò)期醫(yī)療器械增菌培養(yǎng)基(哥倫比亞型)2盒、嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養(yǎng)基1盒、鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)1盒、無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒1盒、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒1盒、CK肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸法)1盒、免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)1盒、免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)1盒。以上涉案過(guò)期醫(yī)療器械貨值金額6495元。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出警告、沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械、罰款3萬(wàn)元的行政處罰。

  案例六:海西蒙古族藏族自治州花土溝鎮(zhèn)某發(fā)絲頭療館經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期化妝品案

  案件情況:2023年3月3日,海西州茫崖市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于海西州花土溝鎮(zhèn)某發(fā)絲頭療館開(kāi)展化妝品日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該頭療館使用超過(guò)使用期限化妝品禾又生鮮姜養(yǎng)發(fā)按摩膏1盒、禾又生茶麥夫14盒、禾又生野山參17盒、禾又生米酵素7盒、禾又生草本洗頭粉1袋。當(dāng)事人提供廠家資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告,但未能提供購(gòu)進(jìn)化妝品清單,涉案物品貨值金額1425元。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出沒(méi)收過(guò)期化妝品、罰款1萬(wàn)元的行政處罰。

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青海省藥品監(jiān)督管理局公布6起藥品違法典型案例

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青海省藥品監(jiān)督管理局公布6起藥品違法典型案例

  • 2023-10-27 05:01:59
  • 來(lái)源:青海新聞網(wǎng)

  青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊(記者 李娜 報(bào)道)10月27日,記者從青海省藥品監(jiān)督管理局了解到,今年以來(lái),全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)和醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作,嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為,持續(xù)凈化全省藥品市場(chǎng)環(huán)境,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全。現(xiàn)公布6起典型案例:

  案例一:西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品和醫(yī)療器械案

  案件情況:2023年3月6日,西寧市城西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局收到城西區(qū)衛(wèi)生健康局問(wèn)題線索移送,稱西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館涉嫌經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品、醫(yī)療器械等,該局執(zhí)法人員立即到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品8盒,無(wú)中文標(biāo)簽的醫(yī)療器械:彈彈線3袋、Elravie Premler帶針注射器2支、Disposable Syringes針管及針頭4套,當(dāng)事人無(wú)法提供FILLMED NCTF 135HA、PURIFYING AMPOULE、RESTRUCTURER Tissue Restructuration Skin brightening及PREMIUM SKIN CARE Golden THERAPY的供貨方資質(zhì)和同批次合格檢驗(yàn)報(bào)告,上述產(chǎn)品貨值金額2486.58元;無(wú)法提供Special Ampoule Elastic Peptide、彈彈線、Elravie Premler帶針注射器及Disposable Syringes針管及針頭的供貨方資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)和同批次合格檢驗(yàn)報(bào)告。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出警告、沒(méi)收涉案化妝品和醫(yī)療器械、罰款10.5萬(wàn)元的行政處罰。

  案例二:西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部使用劣藥案

  案件情況:2023年3月10日,根據(jù)群眾舉報(bào),西寧市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于西寧市城西區(qū)香格里拉路西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),在其藥品柜臺(tái)內(nèi)擺放過(guò)期藥品鹽酸消旋山莨菪堿注射液7支、呋塞米注射液10支,在其門(mén)診部藥房地面發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品氟康唑化鈉注射液4瓶、替硝唑氯化鈉注射液1瓶。上述藥品超過(guò)有效期后仍擺放在藥品銷(xiāo)售區(qū)域,且該區(qū)域無(wú)不合格藥品標(biāo)識(shí),當(dāng)事人不能提供過(guò)期藥品的下架、停止銷(xiāo)售、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)以及處理不合格藥品的相關(guān)記錄,以上藥品貨值金額為405元。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出沒(méi)收涉案過(guò)期藥品、罰款10萬(wàn)元的行政處罰。

  案例三:青海某商務(wù)服務(wù)有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  案件情況:2023年6月20日,西寧市城北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)位于西寧市城北區(qū)朝陽(yáng)西路青海某商務(wù)服務(wù)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下,將一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用輸液器帶針500支、一次性使用配藥注射器帶針200支、艾滋HIV4盒、乙肝五項(xiàng)(HBV)2盒、甲肝(HAV)6盒、丙肝(HCV)4盒、梅毒TP6盒銷(xiāo)售給海東市平安區(qū)某康復(fù)醫(yī)院,金額3310元。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出沒(méi)收違法所得、罰款5萬(wàn)元的行政處罰。

  案例四:果洛藏族自治州瑪沁縣某診所使用劣藥和過(guò)期醫(yī)療器械案

  案件情況:2023年6月17日,果洛州市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于果洛州瑪沁縣大武鎮(zhèn)某診所進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所貨架上有3種過(guò)期藥品和8種過(guò)期醫(yī)療器械,分別是:新生化顆粒8盒、999牌正天丸1盒、鹽酸列多卡因注射液1支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器(紅色帽)358支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器(紫色帽)417支、一次性使用無(wú)菌注射器帶針200套、一次性靜脈采血針5包500支、梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒90條、一次性使用吸痰管50條、全程C-反應(yīng)蛋白(CRP)檢測(cè)卡1盒、清洗液1盒。當(dāng)事人無(wú)法提供上述藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨票據(jù)等臺(tái)賬。以上過(guò)期藥品和醫(yī)療器械無(wú)過(guò)期產(chǎn)品警示標(biāo)識(shí),未與尚在有效期內(nèi)可正常使用的其他藥品和醫(yī)療器械區(qū)分放置,仍在繼續(xù)使用,存在安全隱患。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出沒(méi)收過(guò)期藥品和過(guò)期醫(yī)療器械、罰款3萬(wàn)元的行政處罰。

  案例五:黃南藏族自治州尖扎縣某醫(yī)院經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期醫(yī)療器械案

  案件情況:2023年5月23日,黃南州尖扎縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于尖扎縣某醫(yī)院依法進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)不到位,并在檢驗(yàn)科庫(kù)房中發(fā)現(xiàn)過(guò)期醫(yī)療器械增菌培養(yǎng)基(哥倫比亞型)2盒、嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養(yǎng)基1盒、鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)1盒、無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒1盒、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒1盒、CK肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸法)1盒、免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)1盒、免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)1盒。以上涉案過(guò)期醫(yī)療器械貨值金額6495元。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出警告、沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械、罰款3萬(wàn)元的行政處罰。

  案例六:海西蒙古族藏族自治州花土溝鎮(zhèn)某發(fā)絲頭療館經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期化妝品案

  案件情況:2023年3月3日,海西州茫崖市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于海西州花土溝鎮(zhèn)某發(fā)絲頭療館開(kāi)展化妝品日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該頭療館使用超過(guò)使用期限化妝品禾又生鮮姜養(yǎng)發(fā)按摩膏1盒、禾又生茶麥夫14盒、禾又生野山參17盒、禾又生米酵素7盒、禾又生草本洗頭粉1袋。當(dāng)事人提供廠家資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告,但未能提供購(gòu)進(jìn)化妝品清單,涉案物品貨值金額1425元。

  查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)其作出沒(méi)收過(guò)期化妝品、罰款1萬(wàn)元的行政處罰。

編輯:李娜
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