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“五個創(chuàng)新”加力推動青海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革
來源:青海日報
作者:郭靚
發(fā)布時間:2025-02-27 06:59:35
編輯:童洋

  青海新聞網·大美青海客戶端訊 2月26日,記者從青海省藥品監(jiān)督管理局獲悉,省藥品監(jiān)管局在中藏藥傳承發(fā)展、醫(yī)療器械集群化、化妝品原料研發(fā)、“三醫(yī)”協同發(fā)展和治理、審評審批質效提升等五個方面積極創(chuàng)新,助力我省藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,全方位筑牢藥品安全底線,切實保障人民群眾用藥安全。

  省藥品監(jiān)管局充分應用中醫(yī)理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥審評核查工作,發(fā)掘我省中藏藥發(fā)展優(yōu)勢,整理收集我省經典名方,建立“青海名方”庫,支持我省中藏藥特色醫(yī)療機構制劑向國藥準字轉化,推動民族醫(yī)藥更好走出去。

  對重點創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發(fā)展醫(yī)療器械創(chuàng)新產業(yè),全力支持引進科技含量高、綜合效益好、可持續(xù)發(fā)展能力強的醫(yī)療器械企業(yè)入駐園區(qū),有效推動園區(qū)集群化發(fā)展進程。圍繞“大美青海、純凈美妝”主題,充分發(fā)揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草提取物等植物資源優(yōu)勢,不斷深化交流協作,引導激勵企業(yè)在化妝品原料研發(fā)上走出去。

  持續(xù)完善與衛(wèi)健、醫(yī)保部門的協作機制,強化聯動協同,加速數據對接,實現零售藥店“一店一機一體化監(jiān)管”,提高監(jiān)管效能。建立多渠道多層次溝通方式,廣泛應用“藥審云課堂”“器審云課堂”,破解監(jiān)管過程中難點堵點問題。規(guī)范審評審批工作流程及注冊許可程序,推動構建藥械注冊和生產許可、檢驗檢測、審評審批“一體化”便利服務機制,助力更多二、三類醫(yī)療器械產品注冊上市。

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