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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳擞崳ㄓ浾� 崔永燾 報道）12月11日，記者從青海省市場監(jiān)督管理局獲悉：為進一步規(guī)范青海省醫(yī)療器械廣告的發(fā)布行為，保護消費者的合法權(quán)益，并促進廣告業(yè)的健康發(fā)展，青海省市場監(jiān)督管理局結(jié)合本省醫(yī)療器械廣告審查工作的實際情況，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》以及《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，發(fā)布了醫(yī)療器械廣告行政指導(dǎo)書，提出以下行政指導(dǎo)意見：
一、要堅持正確導(dǎo)向，以健康的表現(xiàn)形式表達廣告內(nèi)容，不得發(fā)布違背社會公序良俗、宣揚消極負(fù)面能量的廣告，恪守法律底線和道德底線。
二、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當(dāng)對廣告內(nèi)容的真實性和合法性負(fù)責(zé)。
三、醫(yī)療器械廣告以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得擅自變更涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容。
四、發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前依法向廣告審查機關(guān)提出廣告審查申請，并嚴(yán)格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布，不得進行剪輯、拼接、修改。已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請廣告審查。
五、醫(yī)療器械注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件被撤銷、注銷的，不得繼續(xù)發(fā)布審查批準(zhǔn)的廣告，并應(yīng)當(dāng)主動申請注銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號。
六、醫(yī)療器械廣告中依法應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。
七、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)具有可識別性。通過大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”，與其他非廣告信息相區(qū)別，不得使消費者產(chǎn)生誤解。
八、禁止以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式，變相發(fā)布醫(yī)療器械廣告。
九、醫(yī)療器械廣告不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。
十、醫(yī)療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。不得含有宣傳治愈率、有效率的內(nèi)容。
十一、隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請廣告審查的，予以警告，一年內(nèi)不受理其廣告審查申請；未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療器械廣告的，產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證被撤銷、注銷后仍繼續(xù)發(fā)布審查批準(zhǔn)的廣告、拒不申請注銷廣告批準(zhǔn)文號的，最高可處廣告費用五倍或一百萬元的罰款，并吊銷營業(yè)執(zhí)照，一年內(nèi)不受理其廣告審查申請；發(fā)布虛假廣告的，最高可處廣告費用十倍或兩百萬元的罰款，并吊銷營業(yè)執(zhí)照，一年內(nèi)不受理其廣告審查申請。
省市場監(jiān)管局要求全省各醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要認(rèn)真對照本《行政指導(dǎo)書》的要求，進一步規(guī)范自身廣告行為，加強行業(yè)自律，開展自查自糾，主動接受社會監(jiān)督。