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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳擞� 10月20日，青海省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，為筑牢民族地區(qū)群眾用藥安全底線，省藥品監(jiān)管局通過(guò)完善民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)、加大民族藥全鏈條監(jiān)管力度、部門合力推進(jìn)等舉措，加強(qiáng)民族藥監(jiān)管，切實(shí)保障民族地區(qū)群眾用藥安全可及。
制定出臺(tái)《青海省地方藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序》，組織制修訂并頒布67種藏藥材、104種院內(nèi)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出版《青海省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，研究論證并組織編寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑415種藏藥材、404種蒙藥材炮制方法指南。依托省重大科技專項(xiàng)，組織系統(tǒng)研究珍寶類藏藥“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并頒布實(shí)施青海省“佐太”及其原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及炮制規(guī)范，對(duì)促進(jìn)藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有現(xiàn)實(shí)意義。
將民族藥納入重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域，堅(jiān)持藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑單位監(jiān)督檢查雙覆蓋，堅(jiān)持藥品生產(chǎn)企業(yè)在新備案和臨床使用量大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種年抽檢100%全覆蓋。自今年起每年安排3個(gè)中藏藥品種開(kāi)展省級(jí)探索性研究，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，堵塞監(jiān)管漏洞。
會(huì)同省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局等部門聯(lián)合出臺(tái)涉藏地區(qū)首個(gè)院內(nèi)制劑名稱、技術(shù)用語(yǔ)藏語(yǔ)翻譯技術(shù)手冊(cè)《青海省藏藥制劑通用名稱翻譯指導(dǎo)原則（試行）》，統(tǒng)一翻譯標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范制劑名稱。會(huì)同省林草局等部門共同認(rèn)定并發(fā)布青海省道地中藏藥材（十八青藥），保障道地藥材資源可持續(xù)利用，出版《青海道地藥材志》。編撰完成《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管手冊(cè)》《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑匯編》（第一冊(cè)、第二冊(cè)），為基層監(jiān)管提供工具手冊(cè)，不斷提升基層監(jiān)管效能。