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青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊（記者 李娜 報(bào)道）近日，中國食品藥品檢定研究院監(jiān)督中心公布了2023年國家醫(yī)療器械抽檢品種質(zhì)量分析報(bào)告評議結(jié)果（監(jiān)督函〔2023〕58號），青海省藥檢院參與承檢的《丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）》在專家現(xiàn)場評議的41個品種中，以最終得分88.8030分，獲體外診斷試劑類第一名。這是省藥檢院首次承擔(dān)體外診斷試劑國家抽檢任務(wù)，通過此次抽檢工作，反映出當(dāng)前醫(yī)療器械抽檢工作的內(nèi)涵不斷豐富，任務(wù)不斷擴(kuò)增，要求不斷提高。
2023年初，收到《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2023年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》后，省藥監(jiān)局和省藥檢院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，第一時間組織相關(guān)部門召開會議，制定檢驗(yàn)方案，落實(shí)責(zé)任分工。以發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險(xiǎn)為主要目標(biāo)，以嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，準(zhǔn)確科學(xué)的檢測技術(shù)，在按時保質(zhì)保量完成檢驗(yàn)工作的基礎(chǔ)上，積極開展探索性研究。
具體工作中，從原材料、生產(chǎn)工藝及方法學(xué)差異入手，實(shí)地調(diào)研生產(chǎn)現(xiàn)場和相關(guān)技術(shù)人員交流，探索試劑盒檢出限產(chǎn)生差異的原因，分析各產(chǎn)品顯色程度差異與所選用抗體類別及濃度關(guān)系，攻克“技術(shù)關(guān)”，“深挖細(xì)查”強(qiáng)化檢驗(yàn)?zāi)芰Γ龊眉夹g(shù)支撐。此次抽檢工作取得明顯實(shí)效，為監(jiān)管工作提供了有力技術(shù)支撐。