})
})
})
})
青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊 近日，省藥監(jiān)局參加西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作第一次聯(lián)席會議，與陜西、甘肅、寧夏、新疆、內(nèi)蒙古和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局共同簽署了《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》（以下簡稱《協(xié)議》），進(jìn)一步推進(jìn)片區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域協(xié)同合作，提升監(jiān)管效能，為保障人民群眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
《協(xié)議》緊緊圍繞新時(shí)代藥品監(jiān)管主責(zé)主業(yè)，明確了協(xié)同合作重點(diǎn)任務(wù)。在推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管協(xié)作配合方面，重點(diǎn)針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品（簡稱“兩品一械”）跨區(qū)域委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲運(yùn)、上市許可持有人藥品委托銷售、儲存、配送等重點(diǎn)領(lǐng)域和環(huán)節(jié)加強(qiáng)協(xié)同配合，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管有效銜接。同時(shí)，進(jìn)一步細(xì)化了“兩品一械”、中藥飲片和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管協(xié)作具體任務(wù)。在深入推進(jìn)稽查執(zhí)法辦案協(xié)調(diào)聯(lián)動方面，明確建立案件協(xié)查、核查、涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)綠色通道。協(xié)作區(qū)內(nèi)各級藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，及時(shí)固定證據(jù)并移交。在加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測監(jiān)管、智慧監(jiān)管等領(lǐng)域協(xié)作方面，明確對需要跨區(qū)域委托檢驗(yàn)檢測的“兩品一械”，各�。▍^(qū)）藥監(jiān)局協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢測部門開通綠色通道，優(yōu)先檢驗(yàn)檢測，在產(chǎn)品送檢、檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)等方面提供優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)。圍繞跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管、中藥飲片追溯管理、藥品零售使用環(huán)節(jié)追溯管理等藥品智慧監(jiān)管建設(shè)，協(xié)商共享數(shù)據(jù)目錄，打破省際間監(jiān)管“信息孤島”。開展藥品追溯體系建設(shè)、非現(xiàn)場監(jiān)管等信息技術(shù)交流，運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控，推動跨區(qū)域監(jiān)管數(shù)據(jù)共建共享。在推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè)協(xié)作方面，明確提出建立跨區(qū)域交流學(xué)習(xí)機(jī)制和第二類醫(yī)療器械審評機(jī)構(gòu)合作機(jī)制，加強(qiáng)藥品監(jiān)管人員、技術(shù)人員和技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)交流，互派專家開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)、許可審評、技術(shù)指導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)宣貫、難題攻關(guān)等。